相信刚开始做贴牌产品的老板和商家,其中很多人可能不知道在OEM贴牌加工的时候用什么字号,是用消字号、械字号还是其他的字号,今天小编就给大家介绍一下消字号和械字号的区别。只有了解了区别以后我们才能清楚的知道自己需要贴牌的产品更适合哪种字号。
我们要想真正了解清楚消字号和械字号的区别,我们首先要知道并了解清楚消字号的定义是什么?械字号的定义是什么?它们两者的区别在哪里?
消字号定义
消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点要注意,西药,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。
“消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。
一般从事消字号OEM贴牌的厂家也必须要有《消毒产品生产企业卫生许可证》方可正常经营。点击了解消字号产品备案流程
械字号定义
我们常说的消毒器械不属于医疗器械范畴,械字号专指医疗器械。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
效果主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,并且不允许含有中药成分,目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。
同样,一般从事械字号OEM贴牌生产的厂家也必须得有械字号生产资质方可正常经营。
消字号、械字号的区别
1.作用方式不同
消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或药物成分。
2.作用范围不同
消字号产品只能用于消毒杀菌,杀灭病原微生物,不具备调节人体生理功能功效,一定切记不能出现或暗示治疗效果。
械字号则是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
3.申报费用和周期不同
消字号的申报周期大概在2~3个月左右,费用一般不超一万,不需要做临床实验。
医疗器械分为一类、二类、三类,申报难易程度从低到高。二类、三类需要做临床实验,一类直接厂家备案即可,具体费用和时间根据实际情况决定。
河南修康药业集团有限公司是一家集研制、提取、生产加工、代加工、销售为一体的高科技技术企业,业务涵盖医药研发、消毒用品类研发、化妆品类研发、SC食品类研发、工业生产、大健康产业等领域,拥有健字号、消字号、妆字号、械字号、SC食品等五大生产资质。
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